Минздрав России выпустил приказ, которым утвержден порядок предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот. Документ предусматривает, что производители, импортеры лекарственных средств, фармацевтических субстанций перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии препарата представляют в Росздравнадзор через личный кабинет соответствующие сведения. Приказом установлен объем таких сведений. Ведомство в трехдневный срок размещает на своем сайте информацию о сериях и партиях этих препаратов. В случае непредоставления или несвоевременного предоставление, предоставления заведомо недостоверных сведений производители и импортеры несут ответственность по ст. 19.7.8. КоАП РФ. Приказом также признаются утратившими силу отдельные пункты Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств, утв. Приказом от 07.08.2015 № 5539. Документ вступает в силу с 1 марта 2023 и действует до 1 марта 2029 года.

Ссылка на документ:

http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202211230046